3 bước làm thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

Nội dung bài viết

Nhập khẩu khẩu trang y tế về Việt Nam là nhu cầu rất cần thiết để phục vụ phòng chống dịch covid19. Nhưng để nhập khẩu được khẩu trang y tế hay nguyên liệu để sản xuất khẩu trang thì phải làm như thế nào? Chính sách quản lý mặc hàng này có gì khó khăn không? Thuế nhập khẩu là bao nhiêu? Hs code của khẩu trang y tế là bao nhiêu? Còn nhiều câu hỏi khác nữa, bài viết dưới đay của mình sẽ chia sẽ với các bạn cách làm thế nào để nhập khẩu được khẩu trang y tế, đồng thời cũng trả lời luôn các câu hỏi phía trên nhe.

Quy định về chính sách, pháp lý khi nhập khẩu khẩu trang y tế:

Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 về quản lý trang thiết bị y tế.
Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tết về quản lý trang thiết bị y tế.
Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015 quy định về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Sau khi đọc và nghiên cứu các quy định trên rồi thì các bạn có thể thấy được khẩu trang y tế thuộc thiết bị y tế loại A, để nhập khẩu được thì phải tiến hành làm công bố tiêu chuẩn chất lượng.

1. Thủ tục phân loại khẩu trang y tế, công bố trang thiết bị y tế loại A (bao gồm nhập khẩu khẩu trang y tế):

Đơn đề nghị phân loại trang thiết bị y tế, khẩu trang y tế.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực).
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực của hãng, nước sản xuất đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với khẩu trang y tế nhập khẩu (CFS – Certificate of Free Sale) tại nước sản xuất hợp lệ và còn hiệu lực (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc Chứng nhận hợp pháp
hoá lãnh sự).
Giấy uỷ quyền của hãng sản xuất hoặc nhà phân phối hợp pháp cho đơn vị nhập khẩu được phép nhập khẩu, phân phối sản phẩm trang thiết bị y tế tại Việt Nam hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc Chứng nhận hợp pháp hoá lãnh sự).
Bản mô tả sản phẩm (Catalogue) trang thiết bị y tế nhập khẩu (bản gốc hoặc bản sao có xác nhận của đơn vị nhập khẩu).
Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt theo Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư 24/2011/TT-BYT.

Thời gian phân loại khoảng 10-15 ngày, Nhưng nếu cần nhanh thì TTHQSaiGon có thể hỗ trợ làm phân loại nhanh chỉ từ 2-3 ngày là có kết quả.

2. Công bố tiêu chuẩn áp dụng khi thực hiện thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với khẩu trang y tế gồm các tài liệu sau:

Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại A theo Mẫu
Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ
Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ
Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp theo mẫu, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành
Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt theo Mẫu kèm theo tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành
Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố kèm theo kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu công bố
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế
Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu

Thời gian nhận kết quả: 4 – 6 ngày

3. Về hồ sơ làm thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế gồm:

Tờ khai nhập khẩu
Invoice
Packing list
Hợp đồng
Bill of lading
Chứng nhận xuất xứ – C/O
Giấy phép kinh doanh
Phân loại, công bố khẩu trang nhập khẩu loại A.

4. Về hs code và thuế nhập khẩu khẩu trang y tế:

Ngày 07/02/2020, Bộ Tài chính ban hành Quyết định 155/QĐ-BTC về Danh mục các mặt hàng được miễn thuế nhập khẩu phục vụ phòng, chống dịch viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của virus Corona gây ra.

Theo đó, ban hành Danh mục các mặt hàng được miễn thuế nhập khẩu phục vụ việc phòng, chống dịch viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của virus Corona gây ra theo thẩm quyền của Thủ tướng Chính phủ.

STT	Tên mặt hàng	Tiêu chí	Mã HS
1	Khẩu trang y tế	Có số lưu hành do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp	6307.90.40 6307.90.90
2	Nước rửa tay sát trùng (chế phẩm sát trùng tay dạng gel hoặc dạng lỏng)	Có số đăng ký lưu hành do Cục Quản lý môi trường y tế, Bộ Y tế cấp	3808.94.90
3	Nguyên liệu để sản xuất khẩu trang y tế:
3.1	Vải không dệt để sản xuất khẩu trang y tế		56.03
3.2	Màng lọc kháng khuẩn để sản xuất khẩu trang y tế		56.03
3.3	Dây thun để sản xuất khẩu trang y tế		5604.10.00 5606.00.00 6002.40.00 6002.90.00
3.4	Thanh nẹp mũi để sản xuất khẩu trang y tế (dạng thanh/cuộn)		3916.10.20 3916.20.20 3916.90.42 3916.90.92 3926.90.99 7217.90.90 7326.90.99 7604.10.10 7604.29.10 7616.99.90
4	Nước sát trùng (chế phẩm diệt khuẩn dạng dung dịch)	Có số đăng ký lưu hành do Cục Quản lý môi trường y tế, Bộ Y tế cấp	3808.94.20 3808.94.90
5	Vật tư, thiết bị cần thiết khác:
5.1	Bộ trang phục phòng chống dịch (gồm: Quần, áo, kính, khẩu trang y tế, mũ bảo hộ, găng tay, giày)	Có số lưu hành do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp	6210.10.90

Quyết định 155/QĐ-BTC có hiệu lực kể từ ngày 07/02/2020 đến ngày có văn bản công bố hết dịch của cấp có thẩm quyền.

Cho nên hiện tại thuế nhập khẩu của khẩu trang y tế là 0% và VAT là 5%.

Chính sách và thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế thì chỉ có vậy thôi cũng không có gì khó khăn cả. Khó là nằm ở phần phân loại thiết bị y tế và công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A thôi. Nhưng nếu công ty bạn chưa có kinh nghiệm làm hàng này thì nên sử dụng 1 đơn vị logistics có hỗ trợ để đỡ mất thời gian và chi phí lưu hàng ở cảng nhé.

Xem thêm các thông tin mới về xuất nhập khẩu, chính sách xuất khẩu hàng, nhập khẩu hàng qua fanpage hay group facebook XUẤT NHẬP KHẨU HCM nhé:

Fanpage: https://www.facebook.com/xuatnhapkhauhcm/

Group: https://www.facebook.com/groups/1073402229658531/

Nguồn: Khắc – TTHQSaiGon

Liên hệ:

Skype: khac5579

SĐT: 0949 63 53 89 / 0348 0000 69

Email: tthqsaigon@tthqsaigon.net

www.tthqsaigon.net

Where there is a will, there is a way.!!!

Liên quan:

KÍCH THƯỚC CONTAINER CÁC LOẠI TRONG VẬN CHYỂN